利康瑞生物LKR202注射液启动Ⅰ期临床适应症为骨关节炎_商业

利康瑞生物LKR202注射液启动Ⅰ期临床适应症为骨关节炎

创始人

2026-01-13 18:38:41

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海利康瑞生物工程有限公司/上海昊海生物科技股份有限公司的评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的安全性、耐受性I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260073，首次公示信息日期为2026年1月13日。

该药物剂型为注射液，用法为关节腔注射，用量为1ml/3ml/6ml，单次给药。本次试验主要目的是评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的安全性和耐受性，次要目的是评价其初步有效性。

LKR202注射液为化学药物，适应症为骨关节炎。骨关节炎是一种关节软骨退行性病变，症状有关节疼痛、僵硬、肿胀等。通过关节X线、CT等检查可辅助诊断，多发于中老年人，肥胖、关节劳损等会增加患病风险。

本次试验主要终点指标包括不良事件/严重不良事件的发生率、严重程度和与试验药物的相关性；生命体征、体格检查、实验室检查及心电图检查给药前后的变化。次要终点指标为WOMAC评分、患者整体评估较基线的变化。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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