药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Catalent Indiana, LLC的一项在中国健康受试者中评价remternetug单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的研究已启动。临床试验登记号为CTR20260129,首次公示信息日期为2026年1月13日。
该药物剂型为预充注射笔,用法为皮下注射,低剂量组单剂量给药注射一支400mg/2ml,高剂量组单剂量给药注射两支400mg/2ml。本次试验主要目的为在中国健康受试者中描述remternetug单次皮下给药后的安全性和耐受性;次要目的为评估单次皮下给药后remternetug的血清药代动力学(PK)特征。
Remternetug注射液为生物制品,适应症为阿尔茨海默病。阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病,主要症状有记忆力减退、认知功能障碍等。诊断依靠神经心理学测试、影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括治疗期间不良事件(TEAE)和严重不良事件(SAE)的发生率;次要终点指标包括Remternetug的最大血药浓度(Cmax)和浓度 - 时间曲线下面积(AUC)。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数24人。
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