转自：贵州日报

近日，国家医保谈判结果正式公布，由贵州生诺生物科技有限公司自主研发的反流性食管炎1.1类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊（商品名：信立安）成功纳入2025年国家医保目录，实现了贵州本土1.1类创新药自主研发“零”的突破，“信立安”成为首个被纳入国家医保目录的贵州“国谈新药”。

“这是贵州多年来首次涉及1.1类创新药研发，其研发过程中的首次人体临床试验正是在我院GCP中心完成的，为后续快速推进II期和III期临床试验打下了非常好的基础。”贵州医科大学附属医院GCP中心（国家药物临床试验机构）副主任、I期病床主任、医保处处长何艳介绍，该药2018年启动首次人体试验，2024年获批上市，2025年成功纳入医保，不仅验证了贵州医科大学附属医院GCP中心从I期到III期临床试验的全流程管理能力，更反映出贵州在生物医药领域的创新实力。

“我们医院负责了该药品的II期和III期临床试验，该药品具有起效时间快，一般病人半个小时左右就有效果了；抑酸时间长，一天只用服用一次；稳定性强，服用后黏膜愈合的时间快等特点。”贵州省医学会消化病学分会主任委员、遵义医科大学附属医院消化内科学科带头人庹必光教授表示，临床数据显示，这款全球首个酯键结构的P-CAB类药物在抑酸治疗方面呈现“快、强、稳”三大显著优势，有效提升了反流性食管炎等酸相关性疾病的治疗效果，其技术创新性与临床疗效得到行业广泛认可，为反流性食管炎患者提供了更优质的治疗方案。

反流性食管炎是我国常见的消化系统疾病，据统计，在18岁至64岁人群中患病率超过5.4%，患者总数超千万。此前，部分患者因治疗药物价格较高面临用药负担，而戊二酸利那拉生酯胶囊的医保准入，将有效破解这一难题。

何艳说：“国谈创新药是通过医保谈判降低价格，并利用支付政策的倾斜提升药品的可及性和可负担性，让老百姓能够更多、更快地使用这些优质创新药。”作为新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB），戊二酸利那拉生酯胶囊凭借明确的临床价值和突出的创新性通过医保谈判，纳入医保后患者用药费用预计降低50%以上。

业内人士表示，这款创新药的研发历程，是贵州大力发展大健康医药产业的生动实践，形成了“贵州培育、贵州研发、贵州惠民”的完整创新链条。据介绍，2010年，胡平生博士携18项国际专利返乡，在贵阳国家高新区创立贵州生诺生物科技有限公司，并逐步建立起完善的创新药研发体系。

贵阳市市场监督管理局药品监督管理处处长王燕山介绍，近年来，贵阳市大力支持本地医药产业新药研发与院内制剂转化，进一步激发了贵阳医药产业创新活力，加速健康医药产业发展。2025年7月正式印发《推动新药创制及院内制剂发展工作办法》。《办法》通过构建多方协作机制、丰富沟通协商服务内容等举措，为医药产业创新发展注入新动力。针对医药产业发展痛点，《办法》明确了沟通协商内容，涵盖从研发到应用的全流程。《办法》明确，在质量层面，将积极引导企业接入贵阳贵安质量品牌促进会平台，获取标准、检验检测等质量要素服务，助力企业提升产品竞争力。在资金方面，引导基金、银行等金融机构提供知识产权质押融资、“筑质贷”等多种形式的融资服务，解决企业研发资金难题。

回顾戊二酸利那拉生酯胶囊的研发过程，在关键阶段，企业在政府相关职能部门的协调下，充分整合了本地医疗资源与科研力量，这种全链条本土化发展模式，不仅为药品研发提供了有力支撑，更成为贵州生物医药产业高质量发展的标杆案例。该药成功纳入国家医保目录，标志着贵州在创新药研发与产业化领域取得重要突破，也展现了我国本土医药创新的蓬勃活力与民生保障政策的温度。 （陈兵 蒋洪飞）