药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,益方生物科技(上海)股份有限公司的一项评价D-2570治疗非节段型白癜风有效性和安全性的多中心、随机、平行分组、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261915,首次公示信息日期为2026-05-18。
该药物剂型为片剂,用法用量为口服,每日一次,每次三片,连续服药48周。本次试验主要目的为初步评价不同剂量的D-2570治疗非节段型白癜风的有效性。
D-2570片为化学药物,适应症为非节段型白癜风。非节段型白癜风是常见的获得性色素脱失性皮肤病,表现为皮肤黏膜出现白斑,可累及全身,诊断依赖临床表现与伍德灯等检查,治疗难度大。
本次试验主要终点指标包括治疗第24周时,面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线变化率;次要终点指标包括F-VASI较基线变化值、F-VASI较基线变化率、达到F-VASI较基线下降≥50%、≥75%及≥90%的受试者比例、全身白癜风面积评分指数(T-VASI)较基线变化值和变化率、达到T-VASI较基线降低≥50%、≥75%及≥90%的受试者比例、面部白癜风医生总体评估(F-PhGVA)评分到达0分或1分的受试者比例、全身白癜风医生总体评估(T-PhGVA)评分到达0分或1分的受试者比例、白癜风可视化程度量表(VNS)评分为4或5分的受试者比例、皮肤生活质量指数问卷(DLQI)评分较基线变化值和变化率、白癜风专用生活质量(VitiQoL)评分较基线变化值和变化率、D-2570群体药代动力学特征、药效学终点:血清白细胞介素-17A(IL-17A)变化、不良事件、实验室检查、生命体征、体格检查、心电图检查。
目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数160人。
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