麓鹏制药LP-108片启动II期临床适应症为复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤_商业

麓鹏制药LP-108片启动II期临床适应症为复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

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2026-05-20 01:09:17

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州麓鹏制药有限公司的一项评估口服BCL-2抑制剂乐托克拉片治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的开放标签、单臂、多中心II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261956，首次公示信息日期为2026-05-18。

该药物剂型为片剂，规格分为10mg和100mg，用法用量为目标剂量400mg/日，每日一次，餐后半小时内口服，用药时程持续至疾病进展或不可耐受毒性。本次试验主要目的为评估乐托克拉片单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者的总体缓解率；次要目的为评估其他有效性指标、安全性和耐受性及药代动力学特征等。

LP-108片为化学药物，适应症为复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。CLL/SLL是成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，常见症状为无痛性淋巴结肿大、贫血等，诊断依赖血常规、骨髓穿刺及免疫表型分析。

本次试验主要终点指标包括基于独立评审委员会（IRC）评估的ORR；次要终点指标包括基于IRC和研究者评估的其他有效性指标及总生存期、安全性和耐受性评估、生活质量评估、乐托克拉的PK特征及PK暴露量与有效性和安全性的相关性分析。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数75人。

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