百利天恒：iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的药品上市申请获得受理
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2026-01-20 18:29:20
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转自：证券时报
人民财讯1月20日电，百利天恒(688506)1月20日公告，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）核准签发的《受理通知书》，公司EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请（NDA）已获得正式受理。此前，iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。本次NDA受理是基于该III期临床试验的期中分析结果，iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌也已被CDE纳入优先审评品种名单。
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