默沙东注射用MK - 6070启动Ib/II期临床 适应症为一线广泛期小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Merck Sharp & Dohme LLC、默沙东研发（中国）有限公司、Vetter Development Services USA, Inc.的一项评估MK - 6070和Ifinatamab Deruxtecan（MK - 2400）基于不同给药方案用于一线广泛期小细胞肺癌的Ib/II期开放标签研究已启动。临床试验登记号为CTR20255221，首次公示信息日期为2025年12月31日。
该药物剂型为注射剂，MK - 6070用法用量为36 mg，每3周一次；I - DXd用法用量为10 mg/kg，每3周一次；阿替利珠单抗用法用量为1200 mg，每3周一次。本次试验目的为评估MK - 6070和Ifinatamab Deruxtecan（MK - 2400）基于不同给药方案用于一线广泛期小细胞肺癌的安全性和有效性。
注射用MK - 6070为生物制品，适应症为一线广泛期小细胞肺癌。小细胞肺癌是肺癌的一种特殊类型，恶性程度高、生长快、转移早。广泛期指肿瘤已扩散到一侧肺外，症状有咳嗽、咯血、胸痛等，诊断靠影像学和病理检查。
本次试验主要终点指标包括MK - 6070联合I - DXd在不同给药方案下安全性和耐受性；BICR根据RECIST 1.1评估MK - 6070联合I - DXd在不同给药方案下的客观缓解率（ORR）。次要终点指标包括BICR根据RECIST 1.1评估的MK - 6070联合I - DXd在不同给药方案下疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）等；MK - 6070联合I - DXd在不同给药方案下总生存期（OS）；MK - 6070联合I - DXd的药代动力学如AUC, Cmax, Ctrough等；MK6070和I - Dxd的免疫原性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内20人、国际170人。
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