博瑞新创BGM0504注射液启动Ⅲ期临床适应症为成人早期2型糖尿病合并肥胖患者血糖控制_商业

博瑞新创BGM0504注射液启动Ⅲ期临床适应症为成人早期2型糖尿病合并肥胖患者血糖控制

创始人

2025-12-31 12:33:31

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司的评价BGM0504注射液对比司美格鲁肽注射液在经单纯饮食运动干预血糖、体重控制不佳的中国早期2型糖尿病合并肥胖参与者中的疗效、安全性及糖尿病缓解的随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255207，首次公示信息日期为2025年12月31日。

该药物剂型为注射剂，用法为每周一次皮下注射，采用滴定方式给药。本次试验主要目的为与司美格鲁肽注射液1.0mg比较，评价BGM0504注射液15mg治疗52周的临床有效性及治疗52周停药12周后糖尿病缓解的比例；次要目的为评价其治疗52周的临床安全性。

BGM0504注射液为化学药物，适应症为成人早期2型糖尿病合并肥胖患者的血糖控制。2型糖尿病是常见慢性病，因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖高，症状有口渴、多尿、乏力等，诊断靠血糖检测，肥胖会加重病情，影响血糖控制。

本次试验主要终点指标包括治疗52周时HbA1c<7.0%且体重较基线值下降≥10%的参与者比例；次要终点指标包括治疗52周停药12周时糖尿病的缓解率、不同时间节点下多个血糖及体重指标、不良事件等安全性指标及免疫原性评估。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数372人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：厦门“海景地铁”即将+2，美到天际

下一篇：广州绿十字兰索拉唑肠溶胶囊启动生物等效性试验适应症为胃溃疡等

博瑞新创BGM0504注射液启动Ⅲ期临床适应症为成人早期2型糖尿病合并肥胖患者血糖控制

相关内容

热门资讯

博瑞新创BGM0504注射液启动Ⅲ期临床 适应症为成人早期2型糖尿病合并肥胖患者血糖控制

相关内容

热门资讯

博瑞新创BGM0504注射液启动Ⅲ期临床适应症为成人早期2型糖尿病合并肥胖患者血糖控制