上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司药品临床试验进展的公告
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2025-206
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品临床试验进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司就诊疗一体化核药项目SRT-007于中国境内（不包括港澳台地区，下同）启动Ⅰ期临床试验，适应症为用于PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗。
二、在研药品的基本信息及研究情况
诊疗一体化核药项目SRT-007包括镓[68Ga]PSMA-0057（诊断）和镥[177Lu]PSMA-0057（治疗）两个注射液；其中，镓[68Ga]PSMA-0057注射液为诊断用放射性药物、镥[177Lu]PSMA-0057注射液为治疗用放射性药物。
截至2025年11月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对SRT-007的累计研发投入约为人民币3,219万元（未经审计；包含许可费）。
截至本公告日期（即2025年12月30日），全球范围内已获批上市的同靶点放射性药物为NOVARTIS AG的Pluvicto。根据公开信息显示（根据NOVARTIS AG 2024年度报告披露信息。），2024年Pluvicto全球的销售额为13.92亿美元。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，该项目涉及的镓[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二五年十二月三十日