亦诺微医药C5252疱疹病毒注射液启动I/IIa期临床 适应症为颅脑肿瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市亦诺微医药科技有限公司的评估C5252疱疹病毒注射液在颅脑肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤疗效的I/IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255095，首次公示信息日期为2025年12月25日。
该药物剂型为注射剂，用法为颅内给药，用量有5×10^6 PFU和1×10^8 PFU两种，用药时程为Q4W，28天为一个治疗周期。本次试验主要目的为评价不同剂量C5252疱疹病毒注射液在复发性恶性脑胶质瘤患者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量和/或推荐2期剂量，初步评价相关疗效指标和安全性。
C5252疱疹病毒注射液为生物制品，适应症为颅脑肿瘤。颅脑肿瘤是指发生于颅腔内的神经系统肿瘤，可出现头痛、呕吐、视力减退等症状。诊断主要依靠影像学检查，如CT、MRI等。
本次试验主要终点指标包括I期4周时评价C5252治疗颅脑肿瘤受试者的安全性指标；IIa期24个月时评价C5252治疗颅脑肿瘤受试者的有效性指标。次要终点指标包括I期开始给药至研究结束时评价C5252治疗颅脑肿瘤受试者的有效性指标；IIa期开始给药至研究结束时评价C5252治疗颅脑肿瘤受试者的安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。
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