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近日,养血祛风止痛颗粒通过国家医保谈判,首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。为使广大客户、投资者与行业分析师更深入了解该产品及公司发展动态,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年12月21日(周日)举办“养血祛风止痛颗粒新品上市发布会暨投资者接待日”活动。现将有关情况公告如下:
一、活动基本情况
1、召开时间:2025年12月21日(周日),9:00-12:00;
2、召开地点:公司研发大楼一楼大礼堂(长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号);
3、参会人员:董事长兼总经理周晓莉女士、党委书记兼董事长助理张庆华先生、董事兼副总经理陈波先生、董事萧钺先生、董事会秘书何仕先生等公司领导及相关行业专家代表;
4、来访人员:天风证券、中泰证券、华源证券、华泰证券、国联民生证券、开源证券、中邮证券、东北证券、东吴证券、西部证券、华创证券、财信证券、鑫巢资本、金石投资、创富启航及个人投资者与部分媒体。(排名不分先后)
二、公司经营方面主要交流问答
1、方盛制药在后续创新药方面的布局和渠道发展有哪些?
答:首先,在战略布局方面,公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的上市及商业化突破。基于这一成功经验,我们将进一步加大在中药创新药领域的投入,持续优化研发与营销资源配置。未来三年,公司将加速推进在研中药创新药管线的研发进程,同步强化产品准入和渠道覆盖,力争在中医药优势重点治疗领域逐步由市场跟随者突破成为市场领先者。
其次,在产品规划方面,公司已经通过玄七健骨片、依折麦布片等产品的成功运营,验证了从产品研发到终端销售的全链条运营能力,实现单品成为品类领先者的优异成绩。站在新的发展起点上,我们将着力打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵。这个矩阵将以中药创新药为核心,同时以其他经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充,形成多元化的产品组合,确保公司业绩的稳健增长。
最后,在增长预期方面,我们预计通过优化产品结构、提升运营效率、强化市场开拓等举措,未来3-5年内将实现业绩的阶梯式复合增长。这个均衡且具有竞争力的产品群,将为公司带来可持续的发展动力,推动公司整体实力迈上新的台阶。(风险提示:公司的经营计划目标及产品销售规划能否实现取决于市场状况、经营环境、行业政策等多种因素,存在较大不确定性,部分前瞻预计不代表公司对2025年度及后续年度的盈利预测及对投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,并注意投资风险)
我们坚信,凭借清晰的战略规划、扎实的研发实力和专业的营销能力,公司将在中药创新药领域继续领跑,为投资者创造更大的价值。
2、预计2026年养血祛风止痛颗粒销售情况如何?以及后续的市场规划如何?
答:养血祛风止痛颗粒经过Ⅱ期、Ⅲ期临床试验显示,是一款针对频发性紧张型头痛的疗效明显、安全性良好的中药创新药。基于对产品未来发展的良好预期,依托综合素质水平高、专业能力强的营销团队,我们在2026年将全力做好市场准入、市场拓展、市场稳固、市场延展工作,同时,推动品牌建设,高质量拓展中药创新药的市场占有率,为公司未来持续稳健发展奠定基础。具体而言,力争在2026年完成覆盖公立医疗机构(等级医院+基层医院)超过500家,销售收入超过上一款中药创新药玄七健骨片首年水平。(风险提示:部分前瞻预计不代表公司对2026年度及后续年度的盈利预测及对投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,并注意投资风险)
3、公司现在的研发情况如何?
答:近五年来,公司在研产品矩阵越来越丰富,覆盖了原料药、片剂、注射剂、贴剂、脂质体复杂制剂、乳膏剂等多种主流剂型,研发管线主要聚焦于骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病领域,中药创新药研发管线持续扩充。目前已经开展多个临床前研究的中药创新药研发项目,覆盖妇科、呼吸科、心脑血管、儿科等科室。公司自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及与云南中医药大学合作研发的香芩解热颗粒均已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此外,公司在研中药创新药还有蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等研发项目,其中小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验。化药研发项目吲哚布芬片取得了国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》;比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏进行了化药4类上市申报,并取得了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。(风险提示:药品研发具有周期长、高投入、高风险的特点,且药品注册审批具有较大不确定性,请投资者对此保持足够的风险意识,并注意投资风险)
4、公司的研发有什么战略规划?
答:公司研发聚焦以创新中药研发为核心,兼顾中药改良型新药及化学仿制药研发,并适时择机开展化学创新药及生物创新药研发,打造成具备行业领先的、创新中药研发实力的综合性研发平台。
5、公司的创新中药研发平台有什么优势?
答:2016年以来,我国累计批准中药创新药30余个,其中公司自主研发的3款产品一一小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒成功获批,展现出领先的中药创新研发实力。目前,公司的创新中药研发平台在战略规划、立项、配套研发质量和项目管理体系核心研发团队、成果输出方面等已构成了自己的核心优势,尤其是立项和临床研究方面独具特色,为公司“打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略打下了坚实的基础。
6、公司对集采品种的后续放量有何预期?对于相关产品集采续约有什么样的预期?
答:一直以来,医药行业受政策面影响较大,公司对集采政策做好全方位的研读,并结合公司产品做好系统规划,包括市场格局分析、产品毛利优势及借助集采增加覆盖等要素,部分产品集采后整体放量情况良好。此外,国家已经明确将优化药品集中采购,公司将积极关注政策、市场的各种机会与挑战,积极参与药品集采与续约相关工作。未来将通过布局有门槛的仿制药研发、加速中药创新药出品速度、做好创新及品种储备来应对药品降价大趋势,把握医药市场重构机会。
7、公司近有计划推出新一期的股权激励吗?
答:公司历来重视人才激励,建立健全长效激励机制是保障公司实现战略规划的重要举措,已经制定了《公司核心人才长效激励制度》来指导公司人才战略的设计与落地;2022年公司实施的限制性股票激励计划已经实施完毕,后续新的激励计划也在持续的规划论证之中,具体方案还需要结合公司未来战略、发展规划及市场情况综合考虑,如有后续新的激励计划,公司将严格按照有关法律法规的规定及时履行信息披露义务。
8、公司对基药目录进展有关注吗?哪些产品具有基药预期?
答:公司一直在积极关注基药目录进展,持续做好推动部分产品进入基药目录的相关工作,在日常工作中已经按基药准入的基本要求做了较为充分的准备。如相关产品能进入基药目录,预计会对公司业务的发展有一定的积极影响。(风险提示:基药目录相关工作推进成果具有一定的不确定性,敬请投资者注意投资风险)
9、公司工业大麻目前的业务情况如何?
答:公司全资子公司云南芙雅生物科技有限公司通过不断精进生产工艺、深入优化生产工艺流程、完善生产设备设施,现已实现高纯度大麻二酚晶体(CBD纯度不低于99%)、全谱系油、广谱系油的规模化量产,能够满足市场各类需求,目前已经实现产品的海外销售。为了拓宽工业大麻的应用场景并满足多样化的市场需求,芙雅生物采取委托研发与自主研发相结合的策略,在应用端积极推动一系列创新产品的诞生,其中涵盖了酊剂等消费级商品,旨在为消费者提供安全、有效的选择。2025年前三季度芙雅生物营业收入接近2,000万元,同比大幅增长,经营亏损同比收窄,预计全年营收有望首次突破3,000万元。未来,芙雅生物将持续做好良种培育、产品提质等方面的工作,并大力拓展全球市场,力争早日实现扭亏为盈,助力公司业绩持续提升。(风险提示:受市场开拓、准入政策与产品竞争力等相关因素影响,芙雅生物经营业绩具有一定的不确定性,敬请投资者注意投资风险)
三、产品治疗领域专业问题交流
(特别提示:本部分所涉专家观点仅供科学交流参考,相关内容不构成任何具体诊疗或用药建议。鉴于个体健康差异,所有医疗决策须基于执业医师诊断,请投资者务必在医生或药师指导下用药,并严格遵循医嘱)
1、在头痛领域,临床专家对患者用药的优先级排序如何?
答:选择药物时,需综合考虑有效性、安全性、共病处理能力、患者个人意愿及药物经济性。有效性需关注短期和长期疗效;安全性方面,若不良反应过大,即使在研究中表现良好也难以临床应用。此外,头痛患者常合并抑郁、焦虑、睡眠障碍等问题,药物是否对这些共病有改善作用也需考虑。同时,应尊重患者对中医中药等治疗方式的偏好,并提供费用合理、可及性高的药物选择。
2、原发性头痛中,紧张型头痛与偏头痛在临床诊断上有何明显区别?用药周期一般多长?患者对各类药物的接受度如何?
答:偏头痛多与血管、神经递质失衡、遗传等因素相关,临床可分为前驱期、先兆期、头痛期和恢复期,常伴恶心、呕吐、畏光、畏声等症状。紧张型头痛则多与颈肩姿势、情绪、睡眠相关,表现为头部酸胀、紧箍感,多无明确定位,一般不伴恶心呕吐,对日常生活影响相对较小。
治疗分为急性期与预防期。用药周期需个体化调整,一般需持续数周至数月,并根据反应调整方案。患者对药物的接受度受疗效、副作用、价格、用药便利性等多因素影响,需在沟通中充分了解患者需求。
3、在原发性头痛治疗中,目前尚未满足的临床需求是什么?养血祛风止痛颗粒未来纳入专家共识的可能性如何?
答:当前头痛治疗中,患者需长期反复用药,但常用止痛药存在依赖风险,抗抑郁抗焦虑药物也有一定副作用。临床需要既能有效控制症状,又具备良好安全性、不易复发、患者接受度高的治疗选择。
养血祛风止痛颗粒在三期临床试验中显示出对紧张型头痛发作频率、持续时间的改善作用,且安全性良好。若未来积累更多真实世界数据,并进一步明确其在气血两虚型头痛中的辨证优势,有望被更多指南与共识收录。
4、养血祛风止痛颗粒是否具备拓展其他适应症的潜力?
答:该药组方注重“标本兼治”,既缓解头痛,也调理气血两虚的整体状态。在临床试验中已观察到患者在心悸、头晕、气短、记忆力减退等伴随症状上的改善。从中医理论看,“不通则痛”与“不荣则痛”是疼痛的两大机制,该药针对“气血不荣”所致疼痛,未来在关节痛、躯体痛等其他慢性疼痛领域中也有探索价值。此外,头痛常与情绪障碍共病,该方也可能在情绪调节方面具备研究潜力。
5、养血祛风止痛颗粒在治疗紧张型头痛方面有什么优势特点?
答:养血祛风止痛颗粒组方兼顾补气、养血、祛风,适用于气血两虚、兼感风邪所致的头痛。临床辨证时可关注患者面色无华、乏力、头晕、舌淡、脉细等气血不足表现。该药不仅针对头痛症状,也对整体气血状态有调节作用,适用于多种慢性头痛,尤其是紧张型头痛的长期调理。
药品研发具有周期长、高投入、高风险的特点,且药品注册审批具有较大不确定性;此外,医药产品的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策、渠道拓展等诸多因素影响,对公司经营业绩的具体影响存在不确定性。敬请投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2025年12月21日