迪哲医药DZD8586片启动II期临床适应症为原发免疫性血小板减少症_商业

迪哲医药DZD8586片启动II期临床适应症为原发免疫性血小板减少症

创始人

2025-12-12 18:41:13

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，迪哲（江苏）医药股份有限公司的一项评估DZD8586在成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性的Ⅱ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254731，首次公示信息日期为2025年12月12日。

该药物剂型为片剂，规格为25mg，用法用量按方案规定使用。本次试验目的为评估DZD8586在原发免疫性血小板减少症受试者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学特征。

DZD8586片为化学药物，适应症为原发免疫性血小板减少症。这是一种获得性自身免疫性出血性疾病，主要表现为皮肤瘀点瘀斑、鼻出血、牙龈出血等，诊断依赖血常规等检查，治疗多采用糖皮质激素等。

本次试验主要终点指标包括总体反应率（4周）：治疗开始4周内连续2次（间隔至少7天）血小板计数≥50×10^9/L的受试者比例；次要终点指标包括不良事件发生率和严重程度；总体反应率（12周）、完全反应率、早期反应率、初步反应率、维持反应率、至反应时间、累积反应时间等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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