诺诚健华国内首批自研口服抗癌药物获批上市
创始人
2025-12-11 18:45:55
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12月11日，诺诚健华（688428/09969）发布公告，公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）已获得国家药品监督管理局的批准，成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。该药物用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。
注册临床研究结果显示，佐来曲替尼在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键试验中，整体表现优异，具体数据包括总缓解率（ORR）达到89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%，24个月无进展生存率（PFS）为77.4%，以及24个月总生存率（OS）为90.8%。该药物的口服给药方式为患者提供了便利，同时显示出克服第一代TRK抑制剂耐药性的潜力。
2025年前三季度，诺诚健华实现收入11.15亿元，归母净利润-6441万元。
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