抗创联生物茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）启动生物等效性试验适应症为哮喘_商业

抗创联生物茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）启动生物等效性试验适应症为哮喘

创始人

2025-12-02 18:41:32

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京抗创联生物制药技术研究有限公司的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉空腹状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254684，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 2 日。

该药物剂型为吸入粉雾剂，用法为经口吸入 1 粒胶囊，用药时程为单次给药，空腹两周期。本次试验主要目的是考察受试制剂与参比制剂在健康人体内的生物等效性；次要目的是观察两制剂在健康受试者中的安全性。

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）为化学药物，适用于成人和 12 岁及以上青少年哮喘的维持治疗。哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状包括反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等，常在夜间或清晨发作、加剧。诊断主要依靠症状、肺功能检查等。

本次试验主要终点指标为血浆中茚达特罗、糠酸莫米松的药代动力学参数（Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞）；次要终点指标包括血浆中茚达特罗、糠酸莫米松的其他药代动力学参数（Tmax，t1/2，λz ，AUC_%Extrap）以及给药前后生命体征测量、体格检查等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 36 人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：瑞佶生物冻干带状疱疹mRNA疫苗启动II期临床适应症为带状疱疹

下一篇：深耕沪上 14 载：上海芮生防水的技术坚守与城市建筑守护

抗创联生物茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）启动生物等效性试验适应症为哮喘

相关内容

热门资讯

抗创联生物茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）启动生物等效性试验 适应症为哮喘

相关内容

热门资讯

抗创联生物茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）启动生物等效性试验适应症为哮喘