瑞佶生物冻干带状疱疹mRNA疫苗启动II期临床适应症为带状疱疹_商业

瑞佶生物冻干带状疱疹mRNA疫苗启动II期临床适应症为带状疱疹

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2025-12-02 18:40:52

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，武汉瑞佶生物科技有限公司/深圳瑞吉生物科技有限公司的冻干带状疱疹mRNA疫苗（RH110）在40周岁及以上中国健康成人中的免疫原性和安全性Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254682，首次公示信息日期为2025年12月2日。

该药物剂型为粉针剂，用法为肌内注射，每次0.5mL，用药时程为2剂，于第0天、60天各接种1剂。本次试验主要目的是评价冻干带状疱疹mRNA疫苗（RH110）在40周岁及以上健康成人中的免疫原性、安全性和免疫持久性。

冻干带状疱疹mRNA疫苗为生物制品，适应症为带状疱疹。带状疱疹由水痘 - 带状疱疹病毒引起，表现为沿神经分布的簇集水疱和疼痛，诊断主要依据典型症状，治疗多采用抗病毒、止痛等方法。

本次试验主要终点指标包括第2剂疫苗接种后第30天抗gE抗原特异性血清抗体几何平均滴度（GMT）和阳转率；第2剂疫苗接种后第30天抗VZV抗原特异性血清抗体GMT和阳转率。次要终点指标包括每剂疫苗接种后0 - 14天、0 - 30天不良事件发生情况；首剂疫苗接种至第2剂接种后12个月内SAE、AESI发生情况等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数560人。

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