北京万东医疗科技股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告_商业

创始人

2025-11-28 03:20:46

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证券代码：600055 证券简称：万东医疗编号：临2025-050

北京万东医疗科技股份有限公司

关于取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

北京万东医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册证编号：国械注准20253062378

注册人名称：北京万东医疗科技股份有限公司

注册人住所：北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

生产地址：北京市朝阳区朝阳路38号院、北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

产品名称：X射线计算机体层摄影设备

型号、规格：TurboTom 9 PRO

结构及组成：产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、扫描架、患者支架、探测器、控制台、图像处理系统、电源分配柜、摄像头和附件组成。

批准日期：二〇二五年十一月二十五日

生效日期：二〇二五年十一月二十五日

有效期至：二〇三〇年十一月二十四日

二、对公司的影响

上述注册证的取得，有助于进一步丰富公司产品结构，不断满足市场需求，有利于进一步增强公司的核心竞争力。

三、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于多重因素，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京万东医疗科技股份有限公司

董事会

2025年11月28日