伯汇生物BB102片启动II期临床适应症为肝细胞癌患者_商业

伯汇生物BB102片启动II期临床适应症为肝细胞癌患者

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2025-11-26 12:41:28

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京伯汇生物技术有限公司的BB102治疗晚期或不可切除FGF19过表达的肝细胞癌患者疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254460，首次公示信息日期为2025年11月25日。

该药物剂型为片剂，规格有10mg、50mg，用法为口服，每日一次或每日两次，28天一个疗程。本次试验主要目的是探索BB102片用于治疗FGF19过表达的晚期或不可切除的原发性HCC患者的疗效，次要目的是评价其安全性，探索性目的是探索治疗过程中生物标志物变化。

BB102片为化学药物，适应症为肝细胞癌患者。肝细胞癌是发生于肝脏的恶性肿瘤，早期多无症状，中晚期可出现肝区疼痛、腹胀、乏力等症状。诊断依靠超声、CT等影像学检查及甲胎蛋白等肿瘤标志物检测。

本次试验主要终点指标包括客观缓解率ORR、疾病控制率DCR、缓解持续时间DOR、无进展生存期PFS、总生存期OS；次要终点指标包括各类实验室检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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