中美华东MC2-01乳膏启动III期临床 适应症为成人轻度至中度身体和头皮斑块状银屑病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，MC2 Therapeutics Pty Ltd、杭州中美华东制药有限公司、Laboratoires Chemineau的一项多中心、随机、研究者设盲、卡泊三醇倍他米松凝胶和赋形剂对照的评价MC2 - 01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254477，首次公示信息日期为2025年11月26日。
该药物剂型为乳膏剂，规格为60g（含卡泊三醇3mg，二丙酸倍他米松30mg），用法为局部使用，涂抹于患处（面部、生殖器及间擦区域除外），每日一次，轻揉至吸收，用药时程8周。本次试验主要目的是评估MC2 - 01乳膏治疗斑块状银屑病受试者的有效性；次要目的是评估其其他疗效指标和安全性。
MC2 - 01乳膏为化学药物，适应症为局部治疗成人轻度至中度身体和头皮斑块状银屑病。斑块状银屑病是常见慢性炎症性皮肤病，表现为边界清楚的红斑、鳞屑，伴瘙痒。诊断主要靠医生视诊，结合症状和病史判断。
本次试验主要终点指标为治疗8周后达到身体部位（躯干和或四肢）银屑病PGA治疗成功（PGA评分达到0或1分且较基线改善≥2分）的受试者比例；次要终点指标包括治疗8周后mPASI较基线的变化百分比、银屑病治疗便捷性量表评估、达到头皮银屑病PGA治疗成功的受试者比例，以及不良事件、严重不良事件、局部耐受性评估等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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