11月24日,石药集团(01093)发布公告,集团自主研发的化学1类新药双链小干扰RNA药物(SYH2061注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。此外,该产品于2025年10月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
SYH2061注射液是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物,旨在靶向补体蛋白C5(C5),有效降低C5水平。临床前研究显示,该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类siRNA产品,具有较高的临床开发价值,适用于治疗IgA肾病及其他补体介导相关疾病。