9月10日，美国临床试验收录网站显示，泽璟制药启动了ZG005（nilvanstomig）的首个III期临床试验。这是第一个进入III期阶段的国产PD-1/TIGIT双抗药物。

该研究是一项随机、多中心、开放标签、阳性药物对照的III期临床试验（n=600），旨在评估ZG005（20mg/kg，每3周1次，静脉注射）联合Avastin®（贝伐珠单抗，15mg/kg，每3周1次，静脉注射）对比信迪利单抗（200mg，每3周1次，静脉注射）联合达攸同®（贝伐珠单抗，15mg/kg，每3周1次，静脉注射）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

ZG005是泽璟制药自主研发的一款重组人源化PD-1/TIGIT双抗，于2022年1月进入临床开发阶段，已在非小细胞肺癌（NSCLC）、HCC、胰腺癌等多个实体瘤中开展II期临床试验。

据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球共12款在研PD-(L)1/TIGIT双抗，其中8款已启动临床试验。ZG005和rilvegostomig（阿斯利康）是唯二进入III期阶段的PD-(L)1/TIGIT双抗。

今年6月，泽璟制药在ASCO 2026大会上公布了ZG005治疗HCC的II期ZG005-005研究数据。截至2026年3月16日，共入组95例既往未接受过系统治疗的晚期HCC患者，其中ZG005（10mg/kg）+贝伐珠单抗组31例，ZG005（20mg/kg）+贝伐珠单抗组32例，信迪利单抗+贝伐珠单抗组32例。

经独立评审委员会（IRC）基于RECISTv1.1评估，20mg/kg组和10mg/kg组的疾病进展或死亡风险分别较信迪利单抗组降低65%（HR=0.35）和59%（HR=0.41），两组HR的置信区间上限均小于1。

中位随访时间仅约9个月，10mg/kg组的中位PFS尚未达到（数据成熟度29%），20mg/kg组的中位PFS为11.2个月（数据成熟度28%），对照组的中位PFS为6.7个月（数据成熟度59%）。总生存期（OS）均未成熟。

基于RECIST v1.1评估，20mg/kg组、10mg/kg组、对照组的客观缓解率（ORR）分别为38.7%、40.6%、34.4%，疾病控制率（DCR）分别为90.3%、90.6%、75.0%；若基于mRECIST评估，三组的ORR分别为61.3%、53.1%、40.6%，DCR分别为93.5%、90.6%、75.0%。

安全性方面，ZG005两个剂量组的耐受性和安全性均良好，所有不良事件均为预期不良事件。三组的常见不良反应发生率相似，大多为1-2级。ZG005治疗组的免疫相关不良反应谱与同类药相似，均为预期的不良反应。