达安基因（中山）有限公司旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_商业

达安基因（中山）有限公司旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

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2026-09-09 20:29:54

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9月9日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月31日至2026年9月6日，中国食品药品检定研究院共批签发9批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批5批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。

共批签发4批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。

共批签发5批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026070808	2027年7月12日	达安基因（中山）有限公司	批签中检20262296	予以签发	中国药品检定研究院
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026070908	2027年7月19日	达安基因（中山）有限公司	批签中检20262300	予以签发	中国药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026070708	2027年7月5日	达安基因（中山）有限公司	批签中检20262309	予以签发	中国药品检定研究院

天眼查数据显示，达安基因（中山）有限公司成立日期1991年7月3日，法定代表人阳梅芳，所属行业为其他制造业，企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），参保人数57人，注册资本5800万人民币，实缴资本5800万人民币，注册地址为中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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