云顶新耀：星必妥®PSVT适应症新药上市申请在华获批
创始人
2026-09-03 20:22:53
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云顶新耀公告称，中国国家药品监督管理局已批准星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）的新药上市许可申请，用于治疗成人阵发性室上性心动过速急性症状发作，转复为窦性心律。此次获批基于全球关键III期RAPID临床研究及中国III期JX02002临床研究数据，两项研究均达预设主要终点，星必妥®总体耐受性良好，给药后24小时内未观察到严重不良事件。该产品是公司在心血管疾病领域首个获批的创新药物。
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