（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

□ 曹慧莉

海洋药物产业尚处于产业化初期，是一片名副其实的“蓝海”。我国海洋药物相关基础研究活跃，并形成了产业雏形，但面临科研与产业化衔接不畅、企业整体实力偏弱、复合型人才供给不足等现实困境。如何破解转化难题，推动海洋药物科研成果“上岸”，是当前行业需要关注的问题。

产业链条初步形成

海洋的极端环境孕育出了结构新颖、活性独特的次生代谢产物，海洋药物在抗肿瘤、神经退行性疾病、罕见病等领域具备陆地药物不可替代的优势。目前，全球已发现4万余个结构独特的海洋天然产物，累计40余款海洋药物及衍生产品获批上市，百余种候选药物处于临床试验阶段，产业增长势头强劲。

我国海洋药物产业历经40余年发展，已形成了“资源普查—基础研究—中试转化—产业化”雏形。自然资源部数据显示，2025年我国海洋药物和生物制品产业增加值达996亿元。我国海洋药物基础研究活跃，累计发现1.4万个结构新颖的海洋天然产物，占全球的35%，已建成全球规模最大的海洋微生物资源保藏库。同时，我国努力推动相关研究成果落地转化，包括藻酸双酯钠等在内的多款海洋药物获批上市。目前，我国已形成山东、浙江、广东、福建等海洋药物产业集聚区；2025年，我国壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占到全球份额的80%以上。

三大矛盾亟待解决

我国海洋药物产业虽然具备一定的科研与产业基础，但仍面临三大突出矛盾。

一是“实验室强”与“产业化弱”的矛盾。我国拥有国家海洋药物工程技术研究中心、国家级海洋药物中试基地以及国家重大新药创制平台（山东）等海洋药物创新平台，但目前这些平台创新成果产业化产出较少。有数据显示，我国海洋药物成药率不足10%，而欧美为15%，主要原因是“产学研用”衔接不够紧密。我国海洋药物科研成果80%聚焦基础理论，成药性、工业化生产可行性相关衔接研究不足。同时，我国海洋药物专业化中试基地数量有限、布局分散，而海洋药物生产企业多为中小规模，无力自建中试平台。另外，我国海洋药物领域CRO（合同研究组织）、CDMO（合同研发生产组织）等第三方生产性服务机构不足，对比陆地药物成熟的外包体系，海洋药物转化效率较低。

二是“行业小散弱”与“研发高投入长周期”的矛盾。我国大多数海洋药物生产企业年销售额不足5亿元，缺少龙头企业和领军企业，这对发挥规模集聚效应、塑造品牌效应都非常不利。海洋药物研发普遍面临“高投入、长周期、高风险”的刚性约束，中小企业资金实力、抗风险能力有限，往往难以承受长期巨额的研发投入，容易出现创新管线断层、临床转化停滞问题。同时，行业“小散弱”格局还会引发同质化竞争、低水平重复建设，导致资源分散，难以形成合力，制约产业升级与国际竞争力提升。

三是“人才供给”与“产业需求”的矛盾。海洋药物产业的发展需要海洋药学、合成生物学、临床转化等多学科复合型人才，但目前行业普遍存在“懂海洋的不懂药，懂药的不懂海洋”的人才供给结构性失衡问题。我国仅中国海洋大学等少数高校开设了海洋与药学交叉专业，每年人才培养不足200人，远低于产业需求。人才供给结构失衡直接导致近70%的海洋活性物质研究止步于细胞或动物试验，难以进行产业化转化。

政策引领提质发展

今年5月，自然资源部、国家发展改革委、国家药监局等八部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》，统筹加强海洋药物和功能制品“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设，推动科技创新和产业创新深度融合。该指导意见提出了15项具体要求，包括完善基础资源服务共享机制、打造高能级创新平台、促进产业集聚发展、深化产业开放合作、加强人才培养等，为海洋药物发展提供了指引。

医药行业应抓住政策机遇，努力实现海洋药物产业提质发展。

要聚焦科研与产业“两张皮”痛点，构建全链条转化体系。相关医药企业应依托“蓝色药库”转化医学平台等高能级载体，整合海洋药源生物资源库、化合物库与基因库资源，推动人工智能（AI）等新技术深度融入活性物质筛选、成药性评价等关键环节；依托相关高校、科研院所搭建中试服务平台，加强创新成果研发和转化。

要大力培育龙头企业。医药企业可通过并购重组、技术合作等方式布局海洋药物领域，打造“陆海”联合创新团队，整合陆地、海洋医药研究力量资源，形成规模集聚与品牌效应；有实力的企业可牵头组建产业联盟，主导海洋药物原料、提取物及产品标准制定，推动优质产品创建“国潮品牌”；同时积极布局国际市场，提升全球竞争力。

要强化海洋药物领域复合型人才引育。涉海涉药高校需优化海洋药学、合成生物学、临床转化等交叉学科设置，充分挖掘学科间优势互补的潜力，培养具有复合型专业背景的人才；相关研发机构或医药企业可引进海外研发团队，锻造高水平创新梯队；深化校企协同育人，共建实训基地与联合实验室，推行“订单式”培养模式，聚焦海洋生物活性物质研发、制剂开发、临床申报等环节，培养技能型实用人才。

我国拥有全球领先的海洋资源禀赋、扎实的科研积淀、广阔的市场需求，叠加国家政策的强力赋能，海洋药物产业有能力突破瓶颈、提质发展。

（作者单位：中国电子信息产业发展研究院）