截至6月底,国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件,其中“全球新”创新药38个,有11个是新靶点、新机制的药品,并且均为自主研发的国产创新药。
记者了解到,国家药监局今年上半年批准的新靶点、新机制的国产创新药,主要涉及6个适应症领域,其中,抗肿瘤药物4个,抗感染药物2个,医学影像学药物2个,内分泌系统药物1个,外科及其他药物1个,血液系统疾病药物1个。其中包括我国自主研发的首款放射性诊断药物、全球首个治疗鼻咽癌的抗体偶联药物、全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物等。
北京大学肿瘤医院核医学科主任杨志表示,长期以来,我国缺少具有自主知识产权的原创的放射性诊断和治疗药物,据不完全统计,我国每年新发的恶性肿瘤患者高达450万人次。由数据判断,疾病对于核医学诊疗工具的需求非常大,因此开发更多的具有自主知识产权的放射性药物,具有非常重要的意义。
据介绍,放射性药品又称为核药,它在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用。此前,我国在原创核医学药物领域存在明显短板,今年上半年获批的自主研发放射性创新药,打破了近30年来,我国核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。 据央视新闻