三期临床折戟！GSK终止P2X3R拮抗剂慢性咳嗽临床开发
（来源：求实药社）
7月17日（当地时间），葛兰素史克（GSK）宣布更新其P2X3受体拮抗剂Camlipixant治疗复发性慢性咳嗽（RCC）成人患者2项3期临床（CALM-1和CALM-2）研究结果。
受限于整体疗效未达预期，GSK正式宣布终止该药物难治性/复发性慢性咳嗽适应症的全部后续开发工作。
2研究基本信息如下：
CALM-1 | CALM-2 | |
登记号 | NCT05599191 | NCT05600777/CTR20240965 |
适应症 | RCC | |
医院（全球/中国大陆） | 200/0 | 242/48 |
患者数（全球/中国大陆） | 957/0 | 997/83 |
给药方案 | 25/50mg（每天两次）试验药/安慰剂 | |
本次公布的研究结果如下：
CALM-1研究中50mg（每天2次）与安慰剂相比达到主要终点12周时24hr咳嗽复发；
CALM-2研究中50mg（每天2次）与安慰剂相比主要终点24周时24hr咳嗽复发未达到。
两研究25mg（每天两次）均未达到主要终点。
两研究次要终点（包括慢性咳嗽日记/CCD等PRO结果）均未达到目标阈值，
GSK表示综合两项3期汇总数据，Camlipixant对复发性慢性咳嗽的治疗获益有限，无法实现现有临床方案的突破性升级，因此决定终止该适应症研发。
不过GSK称，Camlipixant在IBS-D（肠易激综合征-腹泻型）和IBS-M（肠易激综合征-混合型）患者中2b研究（NCT07519395）仍将继续。
Camlipixant (BLU-5937/GSK5464714，CAS：1621164-74-6) 是BELLUS健康（2023年被GSK收购）开发的有效的、选择性的、非竞争性和具有口服活性的P2X3同型三聚体受体拮抗剂，选择性阻断P2X3受体，抑制外周伤害性神经放电，减少异常咳嗽与神经痛信号传导，几乎不影响同源P2X2/3，副作用更低。
中国方面，2024至25年间，中国CDE多次批准该药开展难治性慢性咳嗽临床试验。
2024年3月，GSK启动中国医院参加的难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者24周全球3期临床研究（CTR20240965/NCT05600777），中国大陆地区以广州医科大学附属第一医院（PI：钟南山、赖克方）等48家医院参加，中国计划入组83例难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者。
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