【火热】湖南药企新药来袭，猛攻4000亿市场
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6月22日，湖南九典制药提交了清金化痰汤颗粒中药3.1类新药的上市申请获得CDE承办，该新药或将成为公司首个上市的古代经典名方。米内网数据显示，2025年在中国三大终端六大市场，中成药的市场规模达到了4000亿元。
图1：湖南九典制药最新报产的中药新药
来源：CDE官网清金化痰汤是中医经典方剂，源于《医学统旨》，以清热化痰、润肺止咳为主要功效，适用于痰热壅肺引起的咳嗽、痰黄黏稠、胸闷气促等症状。
近两年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药的市场规模接连下滑，2025年为4008亿元左右，新药入局有望提振市场。
图2：湖南九典制药的中成药大类格局
来源：米内网格局数据库湖南九典制药的畅销中成药集中在骨骼肌肉系统疾病用药大类，为公司贡献了59%的业绩，公司的呼吸系统疾病用药占比在4%左右，畅销产品包括了银黄口服液、清火片、复方岩白菜素片。
图3：湖南九典制药正在冲刺上市的中药新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2025年9月，湖南九典制药提交了中药1.1类新药椒七止痛凝胶贴膏的上市申请，米内网预测将于今年三季度获批。本次报产的清金化痰汤颗粒是公司首个中药3.1类新药（按古代经典名方目录管理的中药复方制剂），若顺利获批将为公司的中药研发打开新篇章。
图4：湖南九典制药正在III期临床的中药新药
来源：米内网中国临床试验数据库目前，湖南九典制药还有一款中药新药正在积极推进III期临床，上市可期，妇科红金丹胶囊用于治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛。
图5：湖南九典制药最新获批的化药新品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库6月22日，国家药监局官网发布药品获批信息，湖南九典制药的布洛芬混悬液成功获批，为公司的化药产品矩阵再添重磅一员。布洛芬混悬液是肌肉-骨骼系统（化+生）市场TOP7产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过14亿元。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月23日，如有疏漏，欢迎指正！