绿十字制药卡左双多巴缓释片启动生物等效性试验适应症为原发性帕金森氏病等_商业

创始人

2026-06-10 01:32:12

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州绿十字制药股份有限公司的卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20262250，首次公示信息日期为2026年06月09日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每周期给药一次，每次一片，240ml水送服；单次给药，3天为一个周期，共给药四个周期。本次试验旨在研究健康试验参与者单次空腹和餐后口服该药物的药代动力学特征，以参比制剂评价两制剂的人体生物等效性，并观察安全性。

卡左双多巴缓释片为化学药物，适应症包括原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征等，可减少相关运动失调患者“关”的时间。帕金森氏病是常见神经退行性疾病，主要表现为震颤、肌肉僵直、运动迟缓，诊断依赖临床症状及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、12-导联心电图检查及不良事件。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文由AI大模型基于公开信息生成，不代表Hehson财经观点。文中所有信息、数据及图表仅供参考，不构成任何形式的投资建议或决策依据，相关信息以实际公告为准。如有疑问，请联系：biz@staff.sina.com.cn。