恒润达生抗人CD70 T细胞注射液启动Ⅰ期临床适应症为晚期/转移性肾癌_商业

恒润达生抗人CD70 T细胞注射液启动Ⅰ期临床适应症为晚期/转移性肾癌

创始人

2026-06-04 01:04:21

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海恒润达生生物科技股份有限公司的评估抗人CD70 T细胞注射液在晚期/转移性肾癌受试者中的安全性及耐受性的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20262140，首次公示信息日期为2026-06-03。

该药物剂型为注射剂，规格为2×10^8~1×10^9个活CAR+T细胞，用法用量分为低剂量2.0×10^8 CAR+T细胞、中剂量5.0×10^8 CAR+T细胞和高剂量1.0×10^9 CAR+T细胞，均为60ml/袋，1袋/人，单次给药。本次试验主要目的为评价抗人CD70 T细胞注射液用于治疗晚期/转移性肾癌受试者的安全性和耐受性；次要目的为评价抗人CD70 T细胞在体内扩增及存续情况、客观缓解率、总体缓解时间、无进展生存期、总生存期及免疫原性。

抗人CD70 T细胞注射液为生物制品，适应症为晚期/转移性肾癌。晚期/转移性肾癌指肿瘤已扩散至肾外组织或器官，症状包括血尿、腰痛等，诊断依赖影像学及病理检查，预后较差。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT）；次要终点指标包括不良事件、ECOG体能评分、实验室检查、生命体征、体格检查等，药代动力学参数，药效学参数，客观缓解率，缓解持续时间，无进展生存期，总生存期，免疫原性。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数18人。

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