凌科药业LNK01004软膏启动II期临床适应症为白癜风_商业

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2026-05-21 01:38:33

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，凌科药业（浙江）股份有限公司的LNK01004软膏评价LNK01004软膏局部给药在白癜风成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261997，首次公示信息日期为2026-05-20。

该药物剂型为软膏剂，用法用量为每日2次（BID）。本次试验主要目的为评估0.3% LNK01004软膏和1.0% LNK01004软膏对比赋形剂软膏每日2次连续使用24周在成人白癜风受试者中的有效性；次要目的为评估其安全性和耐受性，以及外用时的血浆药物浓度。

LNK01004软膏为化学药物，适应症为白癜风。白癜风是一种后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病，表现为皮肤白斑，可累及任何部位，诊断依赖临床表现及伍德灯等检查，治疗需综合药物、光疗等手段。

本次试验主要终点指标包括第24周达到面部白癜风面积评分指数较基线至少改善50%（F–VASI 50）的受试者比例；次要终点指标包括不同时间点F-VASI、T-VASI改善比例及变化百分比、皮肤病生活质量指数变化、安全性指标及血浆药物浓度。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数150人。

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