立方制药森巴考特片启动生物等效性试验适应症为局灶性发作的成年癫痫患者辅助治疗_商业

创始人

2026-05-21 01:37:12

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，合肥立方制药股份有限公司的森巴考特片在中国健康受试者中空腹状态下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20261958，首次公示信息日期为2026-05-20。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每周期空腹给药1次，每次1片，每周期单次给药，共给药两周期。本次试验旨在研究单次空腹口服该药物的药代动力学特征，以参比制剂评价两制剂的人体生物等效性。

森巴考特片为化学药物，适应症为伴有或不伴有继发性全面性发作的局灶性发作的成年癫痫患者的辅助治疗（患者接受至少两种抗癫痫药物治疗仍未充分控制）。癫痫局灶性发作是大脑局部异常放电引发的部分性发作，可表现为局部肢体抽搐、感觉异常等，需抗癫痫药物规范治疗。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-72；次要终点指标包括任何自发报告和直接观察到的不良事件、严重不良事件，试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表Hehson财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。