浙江萃泽CZ012凝胶启动Ⅰ/Ⅱ期临床 适应症为CRSwNP患者ESS手术改善创面愈合
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江萃泽生物医药有限公司的CZ012凝胶评估CZ012在功能性内镜鼻窦手术（FESS）术后应用的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261909，首次公示信息日期为2026-05-14。
该药物剂型为凝胶剂，规格为0.005%(5g:0.25mg)，用法用量为在FESS主要手术步骤完成且进行彻底的术腔清理与规范止血后，进行可降解膨胀止血棉填塞前，在鼻内镜引导下将CZ012（每侧鼻孔5g凝胶）涂抹至双侧鼻孔创面，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评估CZ012凝胶在功能性内镜鼻窦手术（FESS）术后应用的安全性、耐受性；次要目的为评估CZ012凝胶在FESS术后应用对改善创面愈合的有效性，评估CZ012凝胶在FESS术后应用的药代动力学特征。
CZ012凝胶为化学药物，适应症为用于CRSwNP患者ESS手术，改善创面愈合。CRSwNP即慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉，是鼻腔鼻窦黏膜的慢性炎症性疾病，表现为鼻塞、流涕、嗅觉减退等，ESS手术是主要治疗手段之一，术后创面愈合情况直接影响疗效。
本次试验主要终点指标包括鼻内镜Lund-Kennedy评分；次要终点指标包括鼻部阻塞症状VRS评分、鼻息肉评分、再次干预比例、粘连/瘢痕等级评估、炎症严重程度VAS评分、再次FESS手术或ESS手术者比例、SNOT-22量表评分、生命体征、体格检查、实验室检查、肾上腺皮质功能、不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。
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