麓鹏制药LP-108片启动Ib/II期临床适应症为成熟B细胞肿瘤_商业

麓鹏制药LP-108片启动Ib/II期临床适应症为成熟B细胞肿瘤

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2026-05-15 06:51:23

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州麓鹏制药有限公司的一项评估新型口服BTK抑制剂洛布替尼联合BCL-2抑制剂乐托克拉治疗成熟B细胞肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的Ib/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261856，首次公示信息日期为2026年05月14日。

该药物剂型为片剂，洛布替尼片用法为每日口服一次、日剂量150mg，乐托克拉片用法为每日餐后半小时内口服一次、目标日剂量200mg或400mg，用药时程均为持续用药至疾病进展或不可耐受毒性或方案预设疗程。Ib期主要目的为评估联合用药的安全性、耐受性、DLT、PK特征，确定MTD及RP2D；次要目的为评估初步疗效。II期主要目的为评估CLL/SLL受试者的MRD阴性率；次要目的为评估疗效、安全性及PK特征。

LP-108片为化学药物，适应症为成熟B细胞肿瘤。成熟B细胞肿瘤是一组起源于成熟B淋巴细胞的恶性肿瘤，包括CLL/SLL、MCL等，表现为淋巴结肿大、贫血等，诊断依赖病理及免疫表型分析。

本次试验主要终点指标包括Ib期的DLT、MTD、RP2D、AE、PK参数，II期的MRD阴性率；次要终点指标包括总体缓解率、完全缓解率、无进展生存期、总生存期、II期的至下次治疗时间。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数92人。

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