华森制药获得恩格列净片继续受托生产许可 提升产能利用率
重庆华森制药股份有限公司（证券代码：002907，证券简称：华森制药）于近日发布公告称，公司收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），完成了关于恩格列净片继续受托生产的变更手续。
许可证变更核心内容
公告显示，本次《药品生产许可证》变更的核心内容为同意恩格列净片的继续受托生产。具体信息如下：
- 受托生产品种：恩格列净片（国药准字H20255258、H20255257）
- 委托方：佑华医药科技有限公司
- 生产场地：重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线
变更后许可证关键信息
变更后的《药品生产许可证》主要信息如下：
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 企业名称 | 重庆华森制药股份有限公司 |
| 许可证编号 | 渝20150018 |
| 社会信用代码 | 915002262038944463 |
| 分类码 | AhzyBhzChDh |
| 注册地址 | 重庆市荣昌区工业园区 |
| 法定代表人 | 游洪涛 |
| 企业负责人 | 游洪涛 |
| 质量负责人 | 邓林 |
| 质量受权人 | 王茜 |
| 生产负责人 | 周帮建 |
| 有效期至 | 2030年06月29日 |
生产地址和生产范围涵盖重庆市荣昌区工业园区及昌州街道板桥路143号两大生产基地，可生产散剂、冻干粉针剂、原料药、片剂、胶囊剂等多种剂型，包括抗肿瘤类制剂及中药前处理与提取等。
恩格列净片市场前景广阔
据公告介绍，恩格列净片是一种SGLT2抑制剂，主要用于治疗2型糖尿病和症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。该产品通过抑制肾脏葡萄糖重吸收促进尿糖排泄，兼具心肾保护作用，不依赖胰岛素分泌，适用于胰岛素抵抗明显的患者。
临床数据显示，恩格列净片单药治疗可降低糖化血红蛋白（HbA1c）约0.5%-1.2%，联合其他降糖药时降糖效果更佳，能有效覆盖空腹及餐后血糖。作为《中国2型糖尿病防治指南》等权威指南推荐的一线用药，该产品临床认可度高，片剂剂型使用便捷，患者依从性良好。
市场表现方面，恩格列净片在中国三大终端六大市场销售额持续高速增长，2024年首次突破10亿元，2025年上半年增长率达14.27%，目前已成为SGLT2抑制剂市场TOP2产品。
对公司影响及风险提示
华森制药表示，恩格列净片为公司承接的CMO项目，本次《药品生产许可证》变更为该药品继续受托生产，将有助于提高公司的产能利用率。公司同时提示，本次变更短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。
此次获得继续受托生产许可，显示公司在CMO业务领域的持续发展，有利于进一步优化产能配置，提升公司在医药制造领域的竞争力。
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