阿斯利康注射用AZD0292启动II期临床适应症为支气管扩张症_商业

阿斯利康注射用AZD0292启动II期临床适应症为支气管扩张症

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2026-03-31 12:39:23

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.的注射用AZD0292一项评价 AZD0292 在伴有慢性铜绿假单胞菌定植的支气管扩张症中国受试者中的有效性、安全性和 PK 的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、II 期研究已启动。临床试验登记号为CTR20261176，首次公示信息日期为2026-03-31。

该药物剂型为注射剂，用药时程为24至48周。本次试验主要目的为在伴有PsA慢性定植的NCFBE受试者中评估AZD0292 IV给药与安慰剂相比，对中重度肺部急性加重率的影响；次要目的包括评估对至首次肺部急性加重时间、重度急性加重的影响，评估PK特征、免疫原性及安全性。

注射用AZD0292为生物制品，适应症为支气管扩张症。支气管扩张症是支气管不可逆扩张的慢性气道疾病，表现为反复咳嗽、咳痰、咯血，易合并感染（如铜绿假单胞菌），需长期管理。

本次试验主要终点指标包括在伴有PsA慢性定植的NCFBE受试者中评估AZD0292 IV给药与安慰剂相比，对中重度肺部急性加重率的影响；次要终点指标包括在伴有PsA慢性定植的NCFBE受试者中评估AZD0292与安慰剂相比，对至首次肺部急性加重时间、重度急性加重的影响，评估AZD0292 IV给药的PK特征、免疫原性及安全性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数84人。

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