百济神州CDK4抑制剂启动III期临床
创始人
2026-03-26 12:08:31
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3月25日，美国临床试验收录网站显示，百济神州启动了CDK4抑制剂BGB-43395的首个III期临床试验。
该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=1056），旨在评估BGB-43395联合来曲唑对比CDK4/6抑制剂（阿贝西利/瑞波西利/哌柏西利）联合来曲唑治疗未接受过系统治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。
在既往I期研究中，BGB-43395单药或联合来曲唑/氟维司群均展现出了令人鼓舞的数据。
医药魔方Nextpharma数据库显示，目前全球在研选择性CDK4抑制剂仅20款，其中5款处于临床开发阶段，包括BGB-43395（百济神州）、atirmociclib（辉瑞）、HRS-6209（恒瑞）、ARTS-023（安锐生物）、RGT-587（罗氏）。atirmociclib已在2024年启动III期临床，是第一款进入III期阶段的CDK4抑制剂。近日，atirmociclib也传来了II期研究成功的好消息。
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