(来源:中国食品药品网)
2月27日,国家药监局药品评价中心网站公开征求新版《医疗器械定期风险评价报告提交表(征求意见稿)》意见,全文如下。
关于公开征求新版《医疗器械定期风险评价报告提交表(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
医疗器械定期风险评价报告提交表是首个注册周期内的Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械注册人通过国家医疗器械不良事件监测信息系统提交定期风险评价报告的网页载体。为进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求,加强定期风险评价报告提交和审核的信息化建设,评价中心组织制定了新版《医疗器械定期风险评价报告提交表(征求意见稿)》(详见附件),现面向社会公开征求意见。