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政策动向

国家医疗保障局：进一步完善医药价格和招采信用评价制度

6月5日消息，近期，国家医疗保障局印发了《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，对价格招采信用评价制度进行修订。国家医保局有关部门负责同志表示，本次制度的修订是为了更好地破除商业贿赂、带金销售等不正当交易行为，敦促医药企业诚信参与市场经营，优化资源配置，对净化行业生态有着十分重要的作用。另一方面是为了更加严格约束不诚信经营的企业，从严从紧处置，提高医药企业的失信成本，引导医药企业改进质量、提高疗效，合规销售、更多通过集采、国谈等方式进入市场，减少对“高定价、高返点、轻质量”的路径依赖，光明正大地挣钱。制度的设计是为了寓防于评，我们修订制度的原则是宽严相济，而不是一味地追求对企业进行惩戒，我们在制度中设计了主动纠正失信行为的措施，就是给企业提供了改正错误的机会，让更多的医药企业诚信经营。

21点评：医药价格和招采信用评价制度于2020年建立，这一制度的实施，对于遏制医药购销领域的商业贿赂、带金销售等行为发挥了积极作用。截至2024年底，评定失信企业735家，其中“特别严重”失信企业7家、“严重”失信企业40家、“中等”失信企业76家、“一般”失信企业612家。此次修订制度相关部门本着宽严相济的原则，引导医药企业改进质量、提高疗效，同时推动医药集中采购市场的健康发展。

三部门：对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励

6月5日，国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》。其中提出，内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件：（一）有明确的被举报对象和具体违法事实或者违法犯罪线索，并提供了关键证据；（二）举报事项事先未被药品监督管理部门掌握；（三）举报事项经药品监督管理部门查处结案并被行政处罚，或者依法移送司法机关被追究刑事责任。

三部门发通知 全面推进分娩镇痛服务

6月5日，国家卫生健康委会同国家中医药局、国家疾控局今天发布《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》，推动综合医院、妇产专科医院、妇幼保健机构等提供产科医疗服务的医疗机构广泛开展分娩镇痛服务，不断提高医疗服务舒适化水平。提出：到2025年底，开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务；到2027年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务。

药械审批

普洛药业获得琥珀酸地文拉法辛化学原料药上市申请批准通知书

6月5日，普洛药业(000739)公告称，近日，公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药监局签发的琥珀酸地文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁药，其通过抑制5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取机制来增加5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度而发挥双重抗抑郁作用。该产品用于成人抑郁症(MDD)的治疗。

中国医药硫酸氢氯吡格雷片获得药品注册证书

6月5日，中国医药(600056)公告称，下属全资子公司天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的一份硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》。该药品主要用于近期心肌梗死患者、近期缺血性卒中患者或确诊外周动脉性疾病患者以及急性冠脉综合征患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。

资本市场

思璞锐宣布完成超2亿元天使轮融资

6月5日消息，上海思璞锐医药科技有限公司近日宣布完成超2亿元人民币天使轮融资。本轮融资由博远资本和汉康资本联合领投，骊宸投资和LongRiver江远投资参与跟投。所募资金将主要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。

科伦药业：控股子公司科伦博泰拟配股净筹19.43亿港元

6月5日，科伦药业公告称，公司近日获悉公司控股子公司科伦博泰根据其股东大会的发行股份的一般性授权，于6月5日与2名配售代理订立配售协议。根据协议约定，配售代理同意促使向不少于6名承配人配售591.8万股科伦博泰H股股份，配售价格331.8港元/股，此次配售的完成取决于配售协议约定的若干先决条件的达成。此次配售所得款项净额预计为19.43亿港元，将用于科伦博泰的产品研发、临床试验、注册备案、制造及商业化；提升内部研发技术能力、加强外部合作及拓展产品管线组合；补充营运资金及作一般企业用途。

行业大事

德国默克集团与泽璟制药达成战略合作

6月5日，默克集团（Merck KGaA）宣布与苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“泽璟制药”）达成合作协议，德国默克获得泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的独家商业化权益。双方将整合默克本土商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。

国药集团在北京成立科技创新研究院公司 注册资本10亿

6月5日消息，天眼查App显示，近日，国药集团（北京）科技创新研究院有限公司成立，法定代表人为王刊，注册资本10亿人民币，经营范围包括医学研究和试验发展、工程和技术研究和试验发展、自然科学研究和试验发展、企业管理、企业管理咨询、大数据服务等，由中国医药集团有限公司全资持股。

舆情预警

同仁堂科技：邸淑兵辞任公司董事长，陈加富辞任总经理

6月5日，同仁堂科技在港交所公告，于2025年6月4日，董事会接到邸淑兵、陈加富及冯智梅各自的辞任函，告知董事会邸淑兵由于工作变动原因申请辞任公司董事、董事长、董事会辖下之提名委员会主席及战略与规划委员会主席及香港联交所证券上市规则第3.05条项下之本公司授权代表；陈加富由于工作变动原因申请辞任公司董事、战略与规划委员会委员及公司总经理；及冯智梅由于工作变动原因申请辞任公司董事及公司副总经理。