减重械企,冲刺港股IPO
创始人
2026-08-31 21:28:19
0

来源:赛柏蓝器械

编辑 | 秦酒

2026年8月28日,杭州糖吉医疗科技股份有限公司第二次向港交所递交主板上市申请,拟通过18A生物科技章节挂牌。联席保荐人为工银国际、财通国际,审计师安永,中国律师竞天公诚,香港律师金杜(香港),合规顾问新百利融资,行业顾问弗若斯特沙利文。

就在递表前,糖吉医疗刚刚完成超亿元人民币C+轮融资,南通投管等机构参与投资,黎曼猜想担任独家财务顾问。公司计划将资金用于核心产品临床转化、商业化推广及后续研发。

01

赛道定位:

内镜减重代谢(EBMT)的国内先行者

糖吉医疗2016年成立于杭州,专注代谢性疾病内镜介入医疗器械。公司核心逻辑建立在消化道介入治疗技术上,试图在GLP-1减重药物与传统外科切胃手术之间,开辟一条微创、可逆的第三条路径。

根据弗若斯特沙利文数据,内镜减重代谢(EBMT)赛道在国内处于高速爆发期,预计2025年至2030年复合增速111.1%,2030年市场规模将达13.52亿元。糖吉医疗是目前该细分赛道唯一拥有商业化三类器械的企业。

02

核心产品GBS

全球首款获批的肥胖症肠道介入支架

糖吉医疗的核心产品胃转流支架系统(GBS)于2024年1月获国家药监局批准上市,走创新医疗器械绿色通道,是国内首款、全球首款商业化获批的肥胖症肠道介入支架。2024年1月30日,公司取得生产许可证,正式进入产业化阶段。

作用原理为:通过内镜在十二指肠及近端空肠内置入柔性套管,隔离食糜与肠黏膜接触,减少营养吸收,同时调节肠道激素分泌,实现减重及代谢改善。整套系统可完整取出,体表无切口。

商业化核心数据:

  • 终端价格:约3.66万元/套,分销为主、直销为辅

  • 医院覆盖:国内490家医院

  • 手术量:累计商业置入术超5200例

  • 毛利率:2026年上半年整体毛利率84.9%,GBS单品毛利率约85%,暂未纳入国家集采

  • 产能:设计年产能8000套,2024年产能利用率42.5%,2025年60.3%,2026年上半年72.6%

海外布局已覆盖中国香港、印尼、泰国、越南、沙特、马来西亚、巴西等11个国家及地区。欧盟CE认证审核中,预计2026年下半年完成。此外,GBS于2024年10月获得美国FDA突破性器械认定(Breakthrough Device Designation),并被纳入《肥胖症诊疗指南》及《中国肥胖症消化内镜诊疗专家共识》。

03

财务表现:

营收翻倍,亏损同步扩大

招股书披露的数据呈现典型的18A生物科技企业特征:收入快速增长,尚未跨越盈亏平衡点。

2025年全年营收同比增长153.5%,净亏损同比扩大33.9%。2026年上半年亏损同比扩大81.4%(2025年上半年亏损3766.9万元)。

亏损主要来源于销售团队扩张、商业化推广、研发投入及IPO中介开支。公司收入结构极度集中,GBS贡献99%以上营收,单一产品依赖风险突出。

03

13条在研管线:

从肥胖拓展至脂肪肝、糖尿病

为破解单一产品困局,糖吉医疗构建了13条在研管线,覆盖代谢疾病全周期管理:

  • GBS-Low BMI:拓展更低BMI肥胖及超重人群适应症,国内临床试验筹备中,预计2027年末完成关键临床

  • GBS-SH:针对MASH(代谢相关脂肪性肝炎),已获FDA突破性器械认定,全球暂无同类获批器械,计划2026年下半年在欧洲启动早期可行性研究

  • GBS-DM:针对2型糖尿病,国内处于首次人体(FIH)阶段,预计2027年下半年完成FIH

  • DIGB可降解胃内球囊、射频消融导管RAC等,覆盖肥胖、脂肪肝、糖尿病多条赛道

  • 数字健康管理平台:已获批注册,用于术后患者随访管理

多数管线目前处于临床早期或临床前阶段,距离商业化仍有较长周期。

04

核心风险:

GLP-1药物分流、器械安全、海外注册不确定性

招股书将以下风险列为重点:

  • 单一产品依赖。 几乎全部收入来自GBS,若出现安全舆情、集采降价或医院准入受阻,业绩将直接受到重大冲击。

  • 持续亏损与流动性压力。公司短期难以实现盈利,需持续融资支撑研发与销售。若资本市场环境恶化,存在流动性风险。

  • GLP-1药物竞争。司美格鲁肽等减重药物价格下行、普及度提升,将直接分流肥胖患者,挤压内镜介入治疗的市场空间。

  • 器械固有风险。GBS作为植入式三类高风险器械,存在支架移位、胃肠道损伤、出血、腹痛等不良事件风险。上市时间短,长期真实世界数据仍在积累。

  • 海外注册周期。欧盟CE、美国FDA等审批结果及周期存在不确定性,国际化进程可能延后。

糖吉医疗的IPO进程,是国内创新医疗器械企业在代谢疾病领域的一次关键资本化尝试。公司手握全球首款获批的肥胖症肠道介入支架,490家医院、5200余例手术的商业化基础已经夯实,85%的毛利率证明了产品的临床溢价能力。13条在研管线从肥胖延伸至脂肪肝、糖尿病,试图构建代谢疾病介入治疗平台。

但港股市场对18A企业的估值逻辑,始终建立在管线兑现能力与商业化可持续性之上。糖吉医疗目前99%收入依赖GBS,年营收3200万元对应净亏损8800万元,距离盈亏平衡仍有显著差距。GLP-1药物的快速普及正在重塑减重市场格局,海外注册与长期安全性数据仍是待解命题。

此次港股IPO,是糖吉医疗从"产品获批"迈向"平台型企业"的关键一跃。资本市场将检验这条内镜减重的微创路径,能否在药物与手术之间真正撑起一片独立赛道。

相关内容

热门资讯

长征五号B遥一运载火箭顺利通过... 2020年1月19日,长征五号B遥一运载火箭顺利通过了航天科技集团有限公司在北京组织的出厂评审。目前...
9所本科高校获教育部批准 6所... 1月19日,教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件,9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
9所本科高校获教育部批准 6所... 1月19日,教育部官方网站发布了关于批准设置本科高等学校的函件,9所由省级人民政府申报设置的本科高等...
湖北省黄冈市人大常委会原党组成... 据湖北省纪委监委消息:经湖北省纪委监委审查调查,黄冈市人大常委会原党组成员、副主任吴美景丧失理想信念...
《大江大河2》剧组暂停拍摄工作... 搜狐娱乐讯 今天下午,《大江大河2》剧组发布公告,称当前防控疫情是重中之重的任务,为了避免剧组工作人...