方盛制药《药品生产许可证》完成变更 新增贴剂及原料药生产范围
湖南方盛制药股份有限公司（证券代码：603998 证券简称：方盛制药）于2026年1月30日发布公告称，公司已完成《药品生产许可证》的变更登记并取得湖南省药品监督管理局核发的新证，新增贴剂及两款原料药的生产范围，进一步丰富公司产品线布局。
公告显示，本次许可证变更主要涉及两方面内容：一是在现有生产地址湖南省长沙市麓松路789号新增"贴剂（仅用于注册申报）"生产范围，对应车间生产线为贴膏剂一车间贴剂生产线1；二是新增原料药"盐酸替扎尼定"和"盐酸乙哌立松"的生产范围，仅用于注册申报，对应车间生产线为原料药一车间原料药生产线1。值得注意的是，上述新增剂型及品种需分别通过药品GMP符合性检查或完成转A程序并通过GMP符合性检查后方可正式生产上市。
变更后的《药品生产许可证》编号为湘20150028，有效期至2030年10月16日，企业法定代表人及负责人均为周晓莉，质量负责人为杨学锋、李自强。公司生产地址及对应生产范围在原有基础上得到扩展，具体如下：
| 生产地址 | 生产范围 |
|---|---|
| 湖南省长沙市麓松路789号 | 粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含中药提取)、栓剂、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠；硝呋太尔、塞来昔布、非布司他、吲哚布芬、司来帕格(通过GMP符合性检查后方可放行销售)；甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫德、盐酸替扎尼定、盐酸乙哌立松(仅用于注册申报)】；口服混悬剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、贴膏剂、丸剂、贴剂(仅用于注册申报)；小容量注射剂(通过GMP符合性检查后方可放行销售) |
| 湖南临澧经济开发区安福工业园 | 中药前处理和提取(集团内共用) |
| 湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号 | 原料药(依折麦布、盐酸贝尼地平)；瑞卢戈利、美阿沙坦钾、雷美替胺、非奈利酮、达普司他(仅用于注册申报)；奥硝唑(通过药品GMP符合性检查后方可生产上市)；中药前处理和提取 |
公司表示，本次许可证变更不会对现有生产结构造成影响，生产能力将保持稳定，亦不会对本期业绩产生重大影响。同时，方盛制药提醒投资者，医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点，从研发到投产周期长、环节多，存在不确定性因素，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
本次《药品生产许可证》的变更，是方盛制药在完善产品线、提升研发转化能力方面的重要举措，为公司后续新产品注册申报及产业化奠定了基础。
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