华素制药多替诺雷片启动生物等效性试验适应症为高尿酸血症、痛风_商业

华素制药多替诺雷片启动生物等效性试验适应症为高尿酸血症、痛风

创始人

2026-01-23 18:44:12

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京华素制药股份有限公司的多替诺雷片餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20260227，首次公示信息日期为2026年1月23日。

该药物剂型为片剂，规格2mg，用法用量为口服，每周期服药1次，每次2mg。本次试验主要目的为研究餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年参与者体内的药代动力学，评价生物等效性；次要目的为评估两种制剂的安全性。

多替诺雷片为化学药物，适应症为高尿酸血症、痛风。高尿酸血症是血尿酸高于420μmol/L的代谢异常，可能发展为痛风，表现为关节红肿疼痛，常伴发代谢综合征，需降尿酸治疗。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F，以及不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等安全性指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：高盛：市场对人工智能的关注依然强烈

下一篇：AI实战冬令营正式开营！南京玄武·模数师学院二期来啦

华素制药多替诺雷片启动生物等效性试验适应症为高尿酸血症、痛风

相关内容

热门资讯

华素制药多替诺雷片启动生物等效性试验 适应症为高尿酸血症、痛风

相关内容

热门资讯

华素制药多替诺雷片启动生物等效性试验适应症为高尿酸血症、痛风