海正药业(600267.SH)：子公司制剂产品注射用米卡芬净获得美国FDA批准
创始人
2026-01-23 17:19:10
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格隆汇1月23日丨海正药业(600267.SH)公布，公司全资子公司海正药业（杭州）有限公司（称“海正杭州公司”）收到美国食品药品监督管理局（称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的注射用米卡芬净的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，意味着海正杭州公司可以生产并在美国市场销售该产品。
注射用米卡芬净适用于治疗：（1）成人和4个月及以上儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿；（2）4个月以下儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿（不伴有脑膜脑炎和/或眼部播散）；（3）成人和4个月及以上儿科患者的食管念珠菌病；（4）预防成人和4个月及以上儿科患者造血干细胞移植后的念珠菌感染。
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