艾力斯：伏美替尼多项临床推进，多款新药研发进展良好_商业

艾力斯：伏美替尼多项临床推进，多款新药研发进展良好

创始人

2026-01-21 18:08:21

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投资者提问：

公司前面这么多年，八年一款新药，自伏美上市之后，八年的新药可找到方向了？

董秘回答(艾力斯SH688578)：

尊敬的投资者您好，公司高度重视产品研发，持续拓宽伏美替尼的应用场景，目前核心产品伏美替尼除二线治疗、一线治疗已获批的适应症外，还有多项注册临床正在推进过程中，包括EGFR经典突变的辅助治疗、20外显子的二线及一线治疗适应症、PACC突变的适应症、脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等，其中针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批，PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种。2024 年8月，公司引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂，自产品引进以来，公司全面负责相关产品的后续开发和推进工作，目前戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于2025年5月正式获批，与此同时，戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2抑制剂联合用药用于KRAS G12C 突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进中。针对C797S突变NSCLC患者的治疗，公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段。此外，公司新药发现研发平台进一步提升，已深入布局涵盖大、小分子研发领域，团队建设不断加强，并有多款创新药物处于临床前研发阶段。感谢您的关注！

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