(来源:北京商报)
北京商报讯(记者 丁宁)1月20日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)的药品上市申请(NDA)已获得正式受理,适用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。
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