1月20日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月12日至2026年1月18日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对4家企业5种产品20批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 13 |
| 贵州泰邦生物制品有限公司 | 3 |
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 3 |
| 国药集团贵州生物制药有限公司 | 1 |
| 总计 | 20 |
共批签发9批次人血白蛋白,其中国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次;成都蓉生药业有限责任公司获批7批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批1批次。
共批签发6批次静注人免疫球蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批2批次;成都蓉生药业有限责任公司获批4批次。
对2批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对2批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次静注乙型肝炎人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 静注人免疫球蛋白 | 202511043 | 2028年11月8日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260024 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 静注人免疫球蛋白 | 202511044 | 2028年11月12日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260025 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 人血白蛋白 | 2025A1026 | 2028年9月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260026 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 人血白蛋白 | 202510A071 | 2030年10月6日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260012 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 人血白蛋白 | 202510A072 | 2030年10月8日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260013 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 人血白蛋白 | 202510A073 | 2030年10月10日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260014 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 静注人免疫球蛋白 | 202510B084 | 2028年10月9日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260015 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 静注人免疫球蛋白 | 202510B085 | 2028年10月11日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260016 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 静注人免疫球蛋白 | 202510B086 | 2028年10月12日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260017 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 静注人免疫球蛋白 | 202510B087 | 2028年10月14日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260018 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202506F003 | 2028年6月6日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260019 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202510027R | 2027年10月17日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260020 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 202510028R | 2027年10月17日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260021 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 静注乙型肝炎人免疫球蛋白 | 202510002D | 2028年10月20日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260022 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 破伤风人免疫球蛋白 | 202507F008 | 2028年7月9日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260023 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 人血白蛋白 | 202510A075 | 2030年10月15日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260029 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 人血白蛋白 | 202510A076 | 2030年10月17日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260030 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 18 | 人血白蛋白 | 202510A079 | 2030年10月24日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260031 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 19 | 人血白蛋白 | 202510047 | 2028年10月28日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260027 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 20 | 人血白蛋白 | 202510A074 | 2030年10月13日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260028 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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