格隆汇1月20日丨恒瑞医药(01276.HK)恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2141 片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药物名称:HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)
剂型:片剂
申请事项:临床试验
受理号:CXHL2501153、CXHL2501154
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月21日受理的HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)符合药品注册的有关要求,同意开展2型糖尿病适应症的临床试验。