上海医药(02607.HK)：B023 细胞注射液获得临床试验批准通知书_商业

上海医药(02607.HK)：B023 细胞注射液获得临床试验批准通知书

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2026-01-20 18:04:07

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格隆汇1月20日丨上海医药(02607.HK)公布，近日，公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司(以下简称"上药生物治疗")自主研发的"B023 细胞注射液"(以下简称"该项目")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

B023 细胞注射液是上药生物治疗自主研发生产的Ⅰ类创新型生物制品，临床拟用适应症为不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。B023 细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤 T 细胞(iNKT)，iNKT细胞是一类非经典 T 细胞，其 T 细胞受体 TCR 是恒定不变的，人类 iNKT 细胞的TCR 链为 TCRvα24 和 TCRvβ11，识别 MHC-I 类分子 CD1d 递呈的脂类抗原。CD1d 在人群中没有多态性，因此 iNKT 细胞可以异体应用而不引起移植物抗宿主病(GvHD)，可以作为一种通用型细胞。

该项目由上药生物治疗自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约 3,925.84 万元人民币。

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