复星医药(02196.HK)：HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请获国家药监局批准_商业

复星医药(02196.HK)：HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请获国家药监局批准

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2026-01-20 17:24:01

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格隆汇1月20日丨复星医药(02196.HK)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该药品的相关临床试验。

HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进，获独家许可于区域内(即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家)开展开发、生产及商业化。截至2025年12月，集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX701的累计研发投入约为人民币7,609万元(未经审计；包含许可费用)。截至本公告日期(即2026年1月20日)，全球范围内尚无靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白获批上市。

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