美敦力（上海）管理有限公司对脊柱外科手术导航定位系统主动召回
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2026-01-20 14:59:36
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转自：上海市药品监督管理局网站
美敦力（上海）管理有限公司对脊柱外科手术导航定位系统主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因当前软件版本（5.0和5.1）中存在7个问题，可能由于非正确操作导致患者手术延误、转为非机器人手术或需额外手术，Medtronic计划将系统软件升级至5.2版本，以进一步提升系统可靠性和患者安全性。美敦力（上海）管理有限公司对其代理的脊柱外科手术导航定位系统（注册证号：国械注进20213010107）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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