山东省食品药品检验研究院最新公布:1家企业、2种产品、2批次生物制品予以签发
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2026-01-19 20:22:52
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1月19日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月12日至2026年1月18日,山东省食品药品检验研究院对1家企业2种产品2批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
山东泰邦生物制品有限公司2
总计2

对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1静注人免疫球蛋白(pH4)2025100642028年10月11日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260009予以签发山东省食品药品检验研究院
2人凝血因子Ⅷ2025100512028年10月12日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260010予以签发山东省食品药品检验研究院

附:数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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