（来源：上观新闻）

2026年1月1日，新版国家医保药品目录正式实施。诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®），其一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL，俗称“慢淋”）的适应症已同步落地医保，让这一创新治疗方案更快惠及广大患者。

1月17日，在中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会工作会议暨2026年CSCO血液肿瘤学术大会期间，“奥布替尼一线慢淋适应症医保落地新闻发布会”召开。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、江苏省人民医院李建勇教授、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授等多位淋巴瘤领域权威专家齐聚现场，围绕慢淋诊疗现状、奥布替尼医保落地的临床价值展开深入探讨，并分享了该领域的最新研究进展。

奥布替尼此前已有三项淋巴瘤相关适应症纳入医保，分别覆盖：经至少一种治疗后的慢淋、经至少一种治疗后的套细胞淋巴瘤、经至少一种治疗后的边缘区淋巴瘤，可满足淋巴瘤临床治疗中的多种需求。

此外，一项全国多中心、大样本的前瞻性真实世界研究（OBaC研究）正加速推进患者入组工作。该研究由李建勇教授、邱录贵教授及糜坚青教授联合牵头，核心目标是明确奥布替尼在初治慢淋患者中的实际疗效与安全性，同时对比不同治疗周期（持续治疗与有限期治疗）对患者预后的影响。研究于2025年11月正式启动，计划在全国27家医疗中心纳入400例初治慢淋患者，预计2027年底前完成全部入组。

新型靶向药医保落地

慢淋是一种多见于老年人群的B细胞血液系统恶性肿瘤。《慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞瘤诊疗指南（2022）》显示，我国慢淋患者中位发病年龄为65岁，发病率虽显著低于欧美国家，但随着人口老龄化加剧及诊断水平提升，发病率呈逐年上升趋势，严重威胁中老年群体健康。

靶向治疗的出现彻底改变了慢淋的治疗格局，以奥布替尼为代表的新型BTK抑制剂，正推动慢淋治疗快速进入“无化疗时代”。临床数据显示，奥布替尼一线治疗慢淋的III期研究中，治疗12个月时患者无进展生存率达93.1%，治疗18个月时总生存率更是高达96.7%，疗效表现突出。

2025年底，奥布替尼一线慢淋适应症被纳入医保，2026年1月1日正式落地执行，这一举措让该创新疗法实现了从“患者可用”到“人人可及”的关键跨越，大幅降低了患者的治疗经济负担。

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：“慢淋属于不可治愈的B细胞非霍奇金淋巴瘤，患者5年相对生存率在65.1%-88.5%之间，且复发率较高。第一代BTK抑制剂存在治疗缓解深度不足、完全缓解率偏低、不良反应风险较高等问题。而奥布替尼治疗初治慢淋患者的临床数据亮眼，完全缓解率可达12.1%，同时安全性更优。基于此，该适应症2025年获批上市后，便被《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》列为慢淋一线治疗的Ⅰ级推荐方案。”

马军教授进一步指出，目前业界正积极探索以奥布替尼为基础的无化疗联合方案，例如奥布替尼与新型BCL2抑制剂Mesutoclax联合治疗，有望帮助患者实现更深层次的病情缓解，甚至探索有限周期治疗的可能性，推动慢淋治疗向个体化、精准化方向发展。“奥布替尼既往适应症的医保续约与一线适应症的医保落地，不仅减轻了患者负担，让更多人能用上高效精准的治疗方案，更将加速慢淋一线治疗从传统化疗/免疫化疗向无化疗模式转型。”

指南Ⅰ级推荐

奥布替尼帮助患者实现“深度缓解”——这是长期控制病情、降低复发风险的关键。在其一线治疗慢淋的注册研究中，12.1%的患者达到完全缓解，且随着用药时间延长，实现深度缓解的患者比例持续提升，为患者长期稳定生存奠定了坚实基础。

上海交通大学医学院附属瑞金医院糜坚青教授介绍：“作为新一代BTK抑制剂，奥布替尼在第一代药物基础上优化了分子结构，大幅提升了激酶选择性，减少了对非靶点的影响，从而在增强疗效的同时降低了不良反应风险。我们开展的多项奥布替尼单药治疗B细胞恶性肿瘤的临床试验显示，患者持续用药期间，未出现3级及以上房颤、房扑等心律失常，绝大多数不良反应经对症处理后均可恢复。”

糜坚青教授同时透露，目前正与李建勇教授、邱录贵教授联合牵头开展前述真实世界研究（OBaC研究），期待尽快产出高质量临床证据，为优化慢淋治疗方案、进一步提升患者生存获益提供支撑。

破解治疗困境

临床中，部分慢淋患者因无法耐受原有BTK抑制剂的不良反应，或用药后疗效不佳，难以持续获益，如何为这部分患者寻找安全有效的后续治疗方案，成为亟待解决的难题。而换用高选择性BTK抑制剂奥布替尼，为这类患者提供了一条可行路径——既能减少不良反应，又能维持良好疗效，帮助患者实现更深层次的病情缓解。

上海交通大学医学院附属瑞金医院开展的一项真实世界研究，评估了奥布替尼对既往使用BTK抑制剂治疗不耐受的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效与安全性，共纳入66例患者，其中42例为慢淋患者。结果显示，转换为奥布替尼治疗后，11例慢淋患者达到完全缓解，25例达到部分缓解或伴淋巴细胞升高的部分缓解；中位随访6.8个月时，患者无进展生存率与总生存率均达到100%，76.8%的患者原有不良反应得到缓解或恢复。

原标题：《破解淋巴瘤多场景诊疗痛点，奥布替尼一线慢淋医保落地惠及全民》

栏目编辑：王蔚

来源：作者：新民晚报 左妍